---
title: "Информационное письмо Росздравнадзора от 09.09.2008 N 03И-588/08"
number: "03И-588/08"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2008-09-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/03i-58808"
---

## Информационное письмо Росздравнадзора от 09.09.2008 N 03И-588/08

# Информационное письмо Росздравнадзора от 09.09.2008 N 03И-588/08

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 9 сентября 2008 г. N 03И-588/08

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в настоящее время на мировом рынке сложилась сложная ситуация с препаратами гепарина, которая обусловлена наличием в субстанциях гепарина китайского происхождения примеси гиперсульфатированного хондроитинсульфата.
<a id="p100005"></a>Росздравнадзором проводится комплекс мероприятий по предотвращению поступления в обращение на территорию Российской Федерации препаратов гепарина, выпущенных с использованием контаминированных субстанций.
<a id="p100006"></a>Во избежание возникновения случаев тяжелых побочных реакций при применении инъекционных препаратов гепарина Росздравнадзор предлагает отечественным и зарубежным производителям лекарственных средств осуществлять контроль качества используемых субстанций гепарина на наличие примеси гиперсульфатированного хондроитинсульфата и представлять органам по сертификации к регистрации декларации о соответствии препаратов гепарина при наличии документов по качеству, подтверждающих отсутствие указанной примеси.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.Ф.СЕРЕГИНА**

</div>




<a id="p100008"></a>

---