Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 № 03И-550/08
№ 03И-550/08 от 02.09.2008Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08. 03И-550/08. 02.09.2008. https://bukva.ai/docs/03i-55008
<О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2008 года>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
от 2 сентября 2008 г. № 03И-550/08
В соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2008 года.
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2008 ГОДА
| № п/п | Наименование препарата | Название организациипроизводителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Нейродикловит капсулы | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия | 3 | Соответствуют |
| 2. | Офтолик(R) капли назальные | Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия | 3 | Соответствуют |
| 3. | Витатресс(R) таблетки | ОАО «Верофарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 4. | Веро-тамоксифен таблетки 0,02 г | ОАО «Верофарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 5. | Диара(R) таблетки жевательные 2 мг | ЗАО «ФП „Оболенское“, Россия» | 3 | Соответствуют |
| 6. | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения | ОАО «Новосибхимфарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 7. | Бетаметазон раствор для в/в и в/м введения | ОАО «Фармстандарт- Уфавита», Россия | 3 | Соответствуют |
| 8. | Термикон(R) крем для наружного применения 1 | ООО «Фармстандарт- Фитофарм-НН», Россия | 3 | Соответствуют |
| 9. | Акрипамид(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг | ОАО «ХФК „Акрихин“, Россия» | 3 | Соответствуют |
| 10. | Осталон(R) таблетки, покрытые оболочкой, 70 мг | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия | 3 | Соответствуют |
| 11. | Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные | ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», Россия | 3 | Соответствуют |
| 12. | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% | ОАО «Фирма Медполимер», Россия | 3 | Соответствуют |
| 13. | Анаприлин таблетки 10 мг, 40 мг | ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия | 3 | Соответствуют |
| 14. | Пренесса(R) таблетки 2 мг | ООО «КРКА-РУС», Россия | 3 | Соответствуют |
| 15. | Вазилип(R) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг | ООО «КРКА-РУС», Россия | 3 | Соответствуют |
| 16. | Зилт(R) таблетки, покрытые оболочкой, 75 г | ООО «КРКА-РУС», Россия | 3 | Соответствуют |
| 17. | Велафакс таблетки 37,5 мг | Плива Хрватска д.о.о, Республика Хорватия, Россия | 3 | Соответствуют |
| 18. | Сонизин(R) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия | 3 | Соответствуют |
| 19. | Людиомил(R) таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг | Новартис Фарма АГ, Швейцария | 3 | Соответствуют |
| 20. | Себиво(R) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг | Новартис Фарма АГ, Швейцария | 3 | Соответствуют |
| 21. | Назол Кидс спрей назальный для детей 0,25% | Сагмел Инк., США | 3 | Соответствуют |
| 22. | Назол Адванс спрей назальный 0,05% | Сагмел Инк., США | 3 | Соответствуют |
| 23. | Аскорбиновая кислота порошок для приема внутрь 1000 мг | ОАО «Марбиофарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 24. | Пентовит таблетки, покрытые оболочкой | ЗАО «Алтайвитамины», Россия | 3 | Соответствуют |
| 25. | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг), Китай/ Мапичем АГ (Швейцария) | 3 | Соответствуют |
| 26. | Солодки сироп, сироп | ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия | 3 | Соответствуют |
| 27. | Глюкоза раствор для инфузий 10% | ЗАО «ИСТ-ФАРМ», Россия | 3 | Соответствуют |
| 28. | Бронхикум(R) сироп 100 мл | Наттерманн энд. Сие. ГмбХ, Германия | 3 | Соответствуют |
| 29. | Метфогамма(R) таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия | 3 | Соответствуют |
| 30. | Азитромицин капсулы 250 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | Соответствуют |
| 31. | Простопин суппозитории ректальные | ООО «Алфарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 32. | Оксациллин субстанция | ОАО «Органика», Россия | 3 | Соответствуют |
| 33. | Радахлорин экстракт жидкий | ООО «Рада-Фарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 34. | Пиридоксальфосфат таблетки 10 мг | ЗАО «Обнинская химикофармацевтическая компания», Россия | 3 | Соответствуют |
| 35. | Колдакт Флю(R) плюс капсулы пролонгированного действия | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Россия | 3 | Соответствуют |
| 36. | Кагоцел(R) таблетки 12 мг | ООО «Ниармедик плюс», Россия | 3 | Соответствуют |
| 37. | Цефтазидим порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1,0 г, 2,0 г | ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия | 3 | Соответствуют |
| 38. | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1,0 г | ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия | 3 | Соответствуют |
| 39. | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1,0 г | ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия | 3 | Соответствуют |
| 40. | Цефуроксим порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 0,75 г, 1,5 г | ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия | 3 | Соответствуют |
| 41. | Гентамицин-АКОС мазь для наружного и местного применения 0,1% | ОАО «Синтез», Россия | 3 | Соответствуют |
| 42. | Бонвива раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | 3 | Соответствуют |
| 43. | Кагоцел(R) субстанцияпорошок | ООО «Ниармедик плюс» | 3 | Соответствуют |
| 44. | Циклодол таблетки 2 мг | ОАО «Фармстандарт- Лексредства», Россия | 3 | Соответствуют |
| 45. | Силимар экстракт сухой | ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия | 3 | Соответствуют |
| 46. | Шалфея листья, сырье измельченное | ЗАО «Ст-Медифарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 47. | Кориандра плоды, плоды цельные | ЗАО Фирма «Здоровье», Россия | 3 | Соответствуют |
| 48. | Ацикловир таблетки 200 мг | ЗАО «Северная звезда», Россия | 3 | Соответствует |
| 49. | Девясила корневища с корнями, сырье измельченное | ЗАО «Ст-Медифарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 50. | Зорекс(R) капсулы 150 мг + 7 мг, 250 мг + 10 мг | ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия | 3 | Соответствуют |
| 51. | Аира корневища сырье измельченное | ЗАО «Ст-Медифарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 52. | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл | ООО «Компания „ДЕКО“» | 3 | Соответствуют |
| 53. | Альфа Нормикс таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг | Альфа Вассерманн С.п.А., Италия | 3 | Соответствуют |
| 54. | Микройодид таблетки 0,1 мг | ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия | 3 | Соответствуют |
| 55. | Дексаметазон-Беталек капли глазные и ушные 0,1% | ООО «Бета-Лек», Россия | 3 | Соответствуют |
| 56. | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г | ЗАО «Медисорб», Россия | 3 | Соответствуют |
| 57. | Корвалол капли для приема внутрь | ЗАО «Сесана», Россия | 3 | Соответствуют |
| 58. | Коделак(R) фито сироп | ОАО «Фармстандарт- Лексредства», Россия | 3 | Соответствуют |
| 59. | Аира корневища (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 60. | Багульника болотного побеги (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 61. | Березовые почки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 62. | Бессмертника песчаного цветки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 63. | Боярышника плоды (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 64. | Брусники листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 65. | Валерианы корневища с корнями (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 66. | Горца птичьего (спорыша трава) (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 67. | Девясила корневища с корнями (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 68. | Дуба кора (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 69. | Душицы трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 70. | Зверобоя трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 71. | Крапивы листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 72. | Кукурузные столбики с рыльцами (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 73. | Ламинарии слоевища (морская капуста) (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 74. | Липы цветки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 75. | Льна семена (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 76. | Мать-и-мачехи листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 77. | Мелиссы лекарственной трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 78. | Мяты перечной листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 79. | Ноготков цветки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 80. | Одуванчика корни (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 81. | Ортосифона тычиночного (почечного чая) листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 82. | Пастушьей сумки трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 83. | Ольхи соплодия (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 84. | Пижмы цветки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 85. | Полыни горькой трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 86. | Подорожника большого листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 87. | Пустырника трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 88. | Ромашки цветки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 89. | Сенны листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 90. | Солодки корень (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 91. | Сосны почки (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 92. | Сушеницы топяной трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 93. | Толокнянки листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 94. | Тысячелистника трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствует |
| 95. | Укропа пахучего плоды (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 96. | Фенхеля плоды (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 97. | Фиалки трава | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 98. | Хвоща полевого трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 99. | Чабреца трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 100. | Чага (Березовый гриб) (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 101. | Череды трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 102. | Чистотела трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 103. | Шалфея листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 104. | Шиповника плоды | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 105. | Эвкалипта прутовидного листья (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 106. | Эрвы шерстистой трава (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 107. | Грудной сбор № 1 (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 108. | Успокоительный сбор № 3 (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 109. | Сбор «Арфазетин» (сырье растительное) | ООО «Старт-Фито», Россия | 3 | Соответствуют |
| 110. | Сирбида капсулы | Миракл Фарма Групп Лтд, Великобритания | 3 | Соответствуют |
| 111. | Веро-анасторозол | ОАО «Верофарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 112. | Глицеритан (полупродукт — жидкость) | ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия | 3 | Соответствуют |
| 113. | Асептолин раствор для наружного применения 70%, 90% | ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия | 3 | Соответствуют |
| 114. | Асептолин плюс раствор для наружного применения 70%, 90% | ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия | 3 | Соответствуют |
| 115. | Колдрекс Юниор Хот Дринк порошок для приготовления раствора для детей | СмитКляйнБичем С.А., Испания | 3 | Соответствуют |
| 116. | Индапамид таблетки, покрытые оболочкой, 0,0025 г | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 3 | Соответствуют |
| 117. | Амлодипин таблетки 0,005 г | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 3 | Соответствуют |
| 118. | Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% | ОАО НПК ЭСКОМ | 3 | Соответствуют |
| 119. | МультиМакс(R) для глаз таблетки | Юнифарм ИНК, США | 3 | Соответствуют |
| 120. | Цефтриабол порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | ООО «АБОЛмед», Россия | 3 | Соответствуют |
| 121. | Клензит-С гель для наружного применения 0,1% | Гленмарк Фармасьютикалз, Лтд, Индия | 3 | Соответствуют |
| 122. | Бетасерк таблетки 16 мг | Солвей Фармасьютикалз, Нидерланды | 3 | Соответствуют |
| 123. | Оксамп(R) капсулы | ОАО «Синтез», Россия | 3 | Соответствуют |
| 124. | Папаверин таблетки 40 мг | ОАО «Фармстандарт- Томскхимфарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 125. | Нитросорбид таблетки 10 мг | ОАО «Фармстандарт- Томскхимфарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 126. | Транексам раствор для внутривенного введения 50 мг/мл | ЗАО «Обнинская химикофармацевтическая компания», Россия | 3 | Соответствуют |
| 127. | Деринат раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл | ЗАО ФП «Техномедсервис», Россия | 3 | Соответствуют |
| 128. | Энтеросгель гель для приема внутрь | ЗАО ТНК Силма, Россия | 3 | Соответствуют |
| 129. | Диклофенак 100 таблетки пролонгированного действия | ООО «Хемофарм», Россия | 3 | Соответствуют |
| 130. | Натрия хлорид субстанция | ОАО «Тюменский химикофармацевтический завод», Россия | 3 | Соответствуют |
| 131. | Пирацетам таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг | Органика, Россия | 3 | Соответствуют |
| 132. | Валерианы настойка | ООО «Гиппократ», Россия | 3 | Соответствуют |
| 133. | Красавки сумма алкалоидов, субстанция | ЗАО «Фармцентр» ВИЛАР, Россия | 3 | Соответствуют |
| 134. | Спирамисар таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 млн. ЕД | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | Соответствуют |
| 135. | Индапамид таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | Соответствуют |
| 136. | Формагель гель для наружного применения 3, 7% | ЗАО «Ретиноиды», Россия | 3 | Соответствуют |
| 137. | Омепразол-Акри капсулы 20 мг | ОАО «ХФК „Акрихин“, Россия» | 3 | Соответствуют |
| 138. | Метилэтилпиридинола сукцинат, субстанция | ООО «Бион», Россия | 3 | Соответствуют |
| 139. | Этилметилгидроксипиридина сукцинат | ООО «Бион», Россия | 3 | Соответствуют |
| 140. | Эксиджад, таблетки диспергируемые 250 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария | 1 | Соответствует |
| 141. | Эксиджад, таблетки диспергируемые 500 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария | 1 | Соответствует |
| 142. | Анафранил, раствор для мышечного введения 12,5 г/мл | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария | 1 | Соответствует |
| 143. | Зисакар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг | Кадила Хэлткэр Лтд, Индия | 1 | Соответствует |
| 144. | Зисакар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг | Кадила Хэлткэр Лтд, Индия | 1 | Соответствует |
| 145. | Ургокор мозольный, пластырь | Лаборатории Урго С.А., Франция | 1 | Соответствует |
| 146. | Фансидар, таблетки 500 мг/25 мг | Ф.Хофманн-Ля Рош Лтд, Швейцария | 1 | Соответствует |
| 147. | Сертикан, таблетки 0,5 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария | 1 | Соответствует |
| 148. | Фенюльс(R) Комплекс, сироп 50 мг/5 мл | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | 1 | Соответствует |
| 149. | Экселон(R), раствор для приема внутрь 2 мг/мл (флакон) 50 мл | Новартис Фарма С.А.С., Франция | 1 | Соответствует |
| 150. | Бетасерк, таблетки 8 мг | Солвей Фармасьютикалз, Франция | 2 | Соответствуют |
| 151. | Трилептал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг | Новартис Фарма С.п.А., Италия | 1 | Соответствует |
| 152. | Трилептал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг | Новартис Фарма С.п.А., Италия | 1 | Соответствует |
| 153. | Велаксин(R), капсулы пролонгированного действия 75 мг | ОАО Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия | 1 | Соответствует |
| 154. | Вольтарен, Рапид, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг | Мифарм С.п.А., Италия | 1 | Соответствует |
| 155. | Депрефолт, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | АО Актавис, Исландия, упакован ЗАО «ЗиО- Здоровье», Россия | 1 | Соответствует |
| 156. | Фенюльс(R) Комплекс, капли для приема внутрь 50 мг/мл | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | 1 | Соответствует |
| 157. | Альбумин, раствор для инфузий 20% | ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (г. Уфа), Россия | 3 (10208, 20208, 30208) | Не соответствуют по показателю «Стабильность» |
| 158. | Нитроглицерин, таблетки подъязычные 0,5 мг | ООО Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина | 3 (10607, 20607, 31207) | Не соответствуют по показателю «Посторонние примеси, ВЭЖХ» |
| 159. | Фансидар(R), таблетки 500 мг/25 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария | 3 | Соответствуют |