Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 № 03И-547/08

<О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2008 года>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

В соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2008 года.

№ п/п	Наименование препарата, серия	Название организациипроизводителя, страна	Результаты экспертизы
			архивные образцы производителя	образцы экспертной организации
1.	Настойка прополиса 25 мл сер. 431007	ООО «Фармстандарт- Фитофарм-НН», Россия	соответствуют	не соответствуют
2.	Настойка прополиса 25 мл сер. 320707	ООО «Фармстандарт- Фитофарм-НН», Россия	соответствуют	не соответствуют
3.	Настойка валерианы 25 мл сер. 10207	ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия	соответствуют	не соответствуют
4.	Нистатин суппозитории вагинальные 500000 ЕД сер. 280307	ОАО «Биосинтез», Россия	соответствуют	не соответствуют
5.	Мукалтин табл. 0,05 г сер. 006022007	ЗАО «Медисорб», Россия	соответствуют	не соответствуют
6.	Мукалтин табл. 0,05 г сер. 002022007	ЗАО «Медисорб», Россия	соответствуют	не соответствуют
7.	Парацетамол, табл. 0,2 г сер. 60807	ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия	соответствуют	не соответствуют
8.	Аспаркам, табл. сер. 270606	ОАО «Биосинтез», Россия	соответствуют	не соответствуют
9.	Бензилпенициллина натриевая соль, порошок 1000000 ЕД	ОАО «Биохимик», Россия	соответствуют	не соответствуют
10.	Диклофенак натрия, субстанция сер. 327DFS18010	«Юник Кемикалс (отделение фирмы „Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.“, Индия»	соответствуют	соответствуют
11.	Сироп корня солодки 100 г сер. 171007	ОАО «Самарамедпром», Россия	не соответствуют	не соответствуют
12.	Цефотаксим, порошок 1,0 г сер. 170407	ООО «Компания „Деко“, Россия»	не соответствуют	не соответствуют
13.	Преднизолон, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл сер. PS-704	«Индус Фарма Пвт. Лтд.», Индия	не соответствуют	не соответствуют
14.	Трависил сироп сер. 6037 от 02.2006	«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия	не соответствуют	не соответствуют
15.	Настойка валерианы 50 мл сер. 120706	ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт- Петербурга», Россия	соответствуют	образцы не представлены
16.	Мукалтин табл. 0,05 г сер. 014122006	ЗАО «Медисорб», Россия	соответствуют	образцы не представлены
17.	Мукалтин табл. 0,05 г сер. 011042007	ЗАО «Медисорб», Россия	соответствуют	образцы не представлены
18.	Цефекон (R) Д суппозитории ректальные для детей 0,05 г сер. 111106	ОАО «Нижфарм», Россия	соответствуют	образцы не представлены
19.	Настойка прополиса 25 мл сер. 330707	ООО «Фармстандарт- Фитофарм-НН», Россия	соответствуют	соответствуют
20.	Настойка календулы 40 мл сер. 310507	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	соответствуют	соответствуют
21.	ГИДРОКОРТИЗОН- РИХТЕР, суспензия для инъекций сер. А75134В	фирма «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия	соответствуют	соответствуют
22.	Настойка прополиса 25 мл сер. 350807	ООО «Фармстандарт- Фитофарм-НН», Россия	соответствуют	соответствуют
23.	Натрия хлорид, субстанция-порошок сер. 13020707	ОАО «Востоквит», Россия	соответствуют	соответствуют

---