Информационное письмо Росздравнадзора от 12.05.2009 № 03И-270/09

<О фальсифицированных лекарственных средствах>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, в 2008 году было выявлено и изъято 37 торговых названий 81 серии фальсифицированных лекарственных препаратов. Наиболее часто фальсифицируемые лекарственные средства приведены в Приложении к данному письму.

Росздравнадзор обращает внимание территориальных органов Росздравнадзора на необходимость использования данной информации при осуществлении мероприятий в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств.

Одновременно Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора и его филиалов, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.

Торговое название лекарственного средства	Название производителя оригинального лекарственного средства, страна	Количество серий
«Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл»	ФГУП «НПО „Микроген“, Россия»	8
«Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг № 60»	«Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша	5
«Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30»	«А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия	4
«Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) № 10»	ООО «Герофарм», Россия	4
«Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) № 5»	«Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия	4
«Перца стручкового настойка, настойка 100 мл»	ООО «Гиппократ», Россия	3
«Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл № 5»	ООО «НТФФ „Полисан“, Россия»	3
«Кавинтон, таблетки 5 мг № 50»	«Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия	2
«Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7», «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 10»	«Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия	2
«Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г»	«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия	2

---