---
title: "Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-875/07"
number: "01И-875/07"
issued_on: 2007-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/01i-87507"
---

## Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-875/07

# Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-875/07

<О выявлении в обращении средства, не являющегося лекарственным препаратом>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**

<div align="center">

от 24 декабря 2007 г. N 01И-875/07

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "АстраЗенека ЮК Лтд." (Великобритания), информирует о выявлении в обращении средства "Emla crema anestesica", отличающегося от оригинального лекарственного препарата "Эмла(R), крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)", производства "АстраЗенека АБ, Швейцария, произведено Ресип Карлского АБ/АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания (отличительные признаки перечислены в [Приложении](#p100007)).
<a id="p100005"></a>Одновременно сообщаем, что средство "Emla crema anestesica" не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, так как не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 24 декабря 2007 г. N 01И-875/07

</div>


<a id="p100008"></a>Отличительные признаки:


| Лекарственное средство "Эмла(R), крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)" | "Emla crema anestesica" |
| --- | --- |
| Вторичная упаковка - картонная пачка (рисунок не приводится) | Вторичная упаковка - отсутствует картонная пачка |
| Присутствует инструкция по медицинскому применению | Отсутствует инструкция по медицинскому применению |
| Первичная упаковка - алюминиевая туба (рисунок не приводится) | Первичная упаковка - пластиковая туба (рисунок не приводится) |
| Маркировка упаковок соответствует НД 42-8390-05 | Маркировка тубы не соответствует НД 42-8390-05 |


<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>




<a id="p100015"></a>

---