Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2007 № 01И-875/07
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-875/07. 01И-875/07. 24.12.2007. https://bukva.ai/docs/01i-87507
<О выявлении в обращении средства, не являющегося лекарственным препаратом>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
от 24 декабря 2007 г. № 01И-875/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.» (Великобритания), информирует о выявлении в обращении средства «Emla crema anestesica», отличающегося от оригинального лекарственного препарата «Эмла(R), крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)», производства «АстраЗенека АБ, Швейцария, произведено Ресип Карлского АБ/АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания (отличительные признаки перечислены в Приложении).
Одновременно сообщаем, что средство «Emla crema anestesica» не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, так как не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.
| Лекарственное средство «Эмла(R), крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)» | «Emla crema anestesica» |
|---|---|
| Вторичная упаковка — картонная пачка (рисунок не приводится) | Вторичная упаковка — отсутствует картонная пачка |
| Присутствует инструкция по медицинскому применению | Отсутствует инструкция по медицинскому применению |
| Первичная упаковка — алюминиевая туба (рисунок не приводится) | Первичная упаковка — пластиковая туба (рисунок не приводится) |
| Маркировка упаковок соответствует НД 42-8390-05 | Маркировка тубы не соответствует НД 42-8390-05 |