**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
**от 28 сентября 2016 г. N 01И-1880/16**
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении на территории Новгородской области недоброкачественного медицинского изделия "Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 10 см", изготовлено: 2015, производства ООО "Гарант-Новгород", г. Великий Новгород, ул. Химиков, д. 12, оф. 24, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07886 от 27.05.2010, не соответствующего сведениям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации в части: размера, внешнего вида бинтов, маркировки, первичной упаковки, разрывной нагрузки, а также толщины спрессованных бинтов (см. [Приложение](#p100010)).**
**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.**
**Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.**
Руководитель
М.А.МУРАШКО
ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ
И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ
ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
|