Информационное письмо Росздравнадзора от 14.02.2006 № 01И-109/06

<О выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от центров сертификации и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:

1. № РОСС RU.ФМ07.А10685, бланк № 10365731, на лекарственный препарат «Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25 г », серии 15122004, производства «Пятигорская фармацевтическая фабрика» ФГУП, Россия, выдан ООО «Окружной центр сертификации», г. Ростов-на-Дону (сертификат соответствия с данным номером выдавался ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика» на лекарственный препарат «Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий 25 мл»);

2. № РОСС RU.ФМ01.А77725, бланк № 10396797, на лекарственный препарат «Олететрин, таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД, № 25», серии 321204, производства ОАО «Биосинтез», Россия, выдан ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора 17.01.2005 (номер бланка сертификата — 10396792 не соответствует номеру, указанному под штрих-кодом — 10396797);

3. № РОСС JP.ФМ02.А88310, срок действия с 22.12.2004, на лекарственный препарат «Меронем, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г», серии CN 570, производства Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд, Япония, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» (ОАО «Межрегиональный центр сертификации» сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);

4. № РОСС IN.ФМ02.А85456, бланк № 10494028, на лекарственный препарат «Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, № 1», серии 0502001, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 18.03.2005 (ОАО «Межрегиональный центр сертификации» сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);

5. № РОСС IN.ФМ02.А85457, бланк № 10494029, на лекарственный препарат «Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, № 1», серии 0502003, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 18.03.2005 (ОАО «Межрегиональный центр сертификации» сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);

6. № РОСС RU.ФМ01.А98960, бланк № 10575341, на лекарственный препарат «Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл», серии 080905, производства ООО «Славянская аптека», Россия, выдан ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора 29.09.2005 (номер бланка сертификата — 10575341 не соответствует номеру, указанному под штрих-кодом — 10575348).

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.

Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.

---