---
title: "\"Положение о государственном реестре лекарственных средств\""
number: "01/29-15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/0129-15"
---

## "Положение о государственном реестре лекарственных средств"

# "Положение о государственном реестре лекарственных средств"

(утв. Минздравом РФ 01.12.1998 N 01/29-15)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Министр здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**В.И.СТАРОДУБОВ**<br>
1 декабря 1998 г. N 01/29-15

</div>


<a id="p100002"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>Общая часть

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ настоящее Положение устанавливает порядок составления государственного реестра лекарственных средств, включая гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, а также вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности.

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Составление государственного реестра<br>
лекарственных средств

</div>


1. <a id="p100006"></a>Зарегистрированное лекарственное средство заносится в государственный реестр лекарственных средств Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России).
2. <a id="p100007"></a>В Минздраве России работа по составлению и ведению государственного реестра лекарственных средств возлагается на Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (далее - Департамент).
3. <a id="p100008"></a>Государственный реестр лекарственных средств является официальным изданием Минздрава России, обязательным для всех физических и юридических лиц, участвующих в сфере обращения лекарственных средств.
4. <a id="p100009"></a>Минздрав России предоставляет в таможенные органы Российской Федерации перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации и внесенных в государственный реестр лекарственных средств.
5. <a id="p100010"></a>Лекарственные средства, зарегистрированные и внесенные в государственный реестр лекарственных средств, разрешаются к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации.
6. <a id="p100011"></a>В случае приостановки Минздравом России применения лекарственного средства препарат исключается из государственного реестра лекарственных средств.
7. <a id="p100012"></a>Государственный реестр лекарственных средств ведется автоматизированным способом в рамках Единой информационно - поисковой системы органов контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
8. <a id="p100013"></a>Сведения о лекарственном средстве, внесенном в государственный реестр лекарственных средств, включают: основные характеристики лекарственного средства, номера и даты регистрационного удостоверения, нормативной документации, а также другие сведения в соответствии с международными и отечественными классификаторами.
9. <a id="p100014"></a>Минздрав России ежегодно публикует государственный реестр лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---